公告概要：

宜宾市第*人民医院宜宾市第*人民医院飞利浦***球管单*来源采购项目采购实行单*来源采购方式的公示

*、项目信息：

采购人：宜宾市第*人民医院

项目名称：宜宾市第*人民医院飞利浦***球管单*来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

医用血管造影X射线机(***)球管、 1批、 预算金额 1,***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明:本次采购的***设备中的关键部件--设备球管，该球管型号：*** *** ****），由飞利浦（中国）投资有限公司独家生产研发，为飞利浦独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都必须与原厂的配件保持*致设备才能正常工作，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。为了保证球管与***整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采购生产厂家飞利浦（中国）投资有限公司原装生产的***球管。球管安装后，可提供相应的报关单及证书。 2、飞利浦（中国）投资有限公司授权**********为飞利浦全线医疗产品在中国*川的售后服务和*配件的唯*供应商。为保证***球管与原系统的兼容性、质量和服务延续性，安装后设备能正常运行，使用时其重量及中心不得有偏差，我院特申请飞利浦（ ****** **** ****）球管采取单*来源方式采购，单*来源采购供货商为**********。 3、****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。球管属于*类医疗器械，使用过期、失效、淘汰将会受到严格处罚，设备维修备件更换符合医疗器械监督管理条例***号令**、**、**条，只有飞利浦厂家才能按《医疗器械管理条例》提供合法的球管。

*、拟定供应商信息

名称： **********

地址： *川省成都市金牛区蜀西路**号1栋1单元**楼*****号

*、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

无

*、联系方式

1．采购人

联系人： ***

联系地址： 将军街**号

联系电话： ***********

2．财政部门

联系人： ***

联系地址： *川省宜宾市翠屏区象鼻街道高发路2号

联系电话： *******

*、附件

***单*论证.***

***进口及需求论证.***

宜宾市第*人民医院 

****年**月**日