河北医科大学第*医院 **** 年医用试剂采购项目（*）询比公告（招标编号：****-*********）

项目所在地区：河北省,石家庄市
*、招标条件
本河北医科大学第*医院 **** 年医用试剂采购项目（*）已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第*医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。

*、项目概况和招标范围
规模：医用试剂采购
范围：本招标项目划分为 ** 个标段，本次招标为其中的：
(***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包;
*、投标人资格要求
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;

(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医

疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现项 目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特 别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情

形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现项 目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”

及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
本项目不允许联合体投标。

*、招标文件的获取
获取时间：从 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分到 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分 获取方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 ** 楼 **** 室（跃进路与体育大街交叉口 东行 *** 米路北）领取采购文件
*、投标文件的递交
递交截止时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分
递交方式：河北医科大学第*医院指定会议室纸质文件递交
*、开标时间及地点
开标时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分
开标地点：河北医科大学第*医院指定会议室
*、其他
1、采购内容：** 包：幽门螺杆菌 *** 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗组 织蛋白抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗着丝点抗体 *** 测定试剂盒（化学 发光免疫法）、抗心磷脂抗体 *** 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗心磷脂抗体 *** 测定

试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗线粒体 ** 抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗髓过氧化物酶抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗双链 *** 抗体 *** 测定试 剂盒（化学发光免疫分析法）、抗核糖体核蛋白抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）抗β2 糖蛋白 1 抗体 *** 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗β2 糖蛋白 1 抗体 *** 测定试 剂盒（磁微粒化学发光法）、抗 **-A/** 抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗 **/*** 抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗 ** 抗体 *** 测定试剂盒（化学发 光免疫分析法）、抗 ***-** 抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗 **-1 抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗 **-B 抗体 *** 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、肺炎支原体***抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、肺炎支原体***抗体检测试剂盒（化 学发光免疫分析法）、肺炎衣原体 *** 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、肺炎衣原体 *** 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗可提取性核抗原（6 项）、总抗体检测试剂 盒、抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、B 型利钠肽测定试剂盒（化学 发光免疫分析法）、抗核抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗胰岛细胞抗体 *** 检测 试剂盒（磁微粒化学发光发）、抗酪氨酸磷酸酶抗体（磁微粒化学发光法）、抗谷氨酸脱羧酶（***）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗胰岛素抗体（***）检测试剂盒（磁微粒 化学发光法）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-****)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、锌转运 蛋白 8（****）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、脂蛋白相关磷脂酶 **（**-****）、检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗谷氨酸脱羧酶（***）抗体非定值质控品、抗胰岛素抗 体（***）非定值质控品、抗胰岛素细胞抗体（***）非定值质控品、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-****）非定值质控品、锌转运蛋白 8（****）抗体非定值质控品、脂蛋白相关磷脂酶 **(**-****)非定值质控品、抗酪氨酸磷酸酶抗体(***)非定值质控品、粪便标本采集保存管、便隐 血(***)检测试剂盒(免疫层析法)、隐血免疫(**/**)双联检测试剂盒(免疫层析法)、清洗液、样本稀释液（粪便）、胃泌素释放肽前体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)；
** 包：传染病复合阴性非定值质控品、传染病复合非定值质控品 **、传染病复合非定值质 控品 I、抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）、肺炎支原体 *** 抗体检测试剂 盒（量子点荧光免疫层洗法）、肺炎支原体 *** 抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层洗法）、肺炎支原体 ***/*** 抗体检测试剂盒（胶体金法）、人β淀粉样蛋白（Aβ1-**）测定试剂盒（磁微粒化发光免疫分析法）、人磷酸化 P-***-*** 测定试剂盒（磁微粒化化学发光法免疫 分析法）、壳多糖酶 3 样蛋白 1 检测试剂盒（酶联免疫法）、血管内皮生长因子（****)测定、人β淀粉样蛋白（Aβ1-**）质控品、胸苷激酶 1 质控品、人磷酸化 P-***-*** 质控品、血

管内皮生长因子质控品；
** 包：B 型钠尿肽检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）、微量元素分析仪专用检测试剂盒（电化学法）(锌铁钙镁锰测量液、蛋白沉淀剂、镉铅铜测量液)、微量元素分析仪专用检测 试剂盒（电化学法）(镀膜液)、清洗液(溶出电极)、清洗液(极谱电极)、元素分析仪专用检 测试剂盒(原子吸收法、溶出法）全血基质质控品、微量元素分析仪专用检测试剂盒（电化 学法）校准溶液（锌铁钙镁锰）、微量元素分析仪专用检测试剂盒（电化学法）校准溶液（镉铅铜）、铁染色液、过氧化物酶染色液(***)(联苯胺法)、糖原染色液(***)、中性粒细 胞碱性磷酸酶染色液(***)、腺病毒核酸检测试剂盒（***-荧光探针法）、转铁蛋白测定试剂 盒(免疫比浊法)、抗核抗体(***)谱质控品、抗核抗体(***)谱质控品、抗中性粒细胞胞浆抗 体(****)谱质控品、钙卫蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)、可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)、血清淀粉样蛋白 A 检测试剂盒(免疫荧光干式定量 法)、黑色导电吸头盒装；
** 包：幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（免疫印迹法）；
** 包：人表皮生长因子受体 2（****/***)检测试剂盒（酶联免疫吸附法）；
** 包：肝素结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）；
** 包：人β淀粉样蛋白 1-**（Aβ1-**）检测试剂盒（酶联免疫法）、人磷酸化 ***-*** 蛋 白检测试剂盒（酶联免疫法）、*种肺癌相关抗体检测试剂盒（酶联免疫法）；
** 包：病原体血清学复合非定制质控品 **、病原体血清学复合非定制质控品 I、病原体血 清学复合非定制质控品、人乳头瘤病毒检测复合非定制质控品、炎症复合非定值质控品、肿 瘤标志物复合非定值质控品；
** 包：新型冠状病毒 ****-**** 核酸检测试剂盒(荧光 *** 法)；
** 包：微小核糖核酸（********-**）检测试剂盒（荧光 *** 法）；
** 包：白血病相关融合基因检测试剂盒（**-***）、*** **** 测定试剂盒（实时定量 *** 法）** 包：血细胞分析用稀释液、血细胞分析用溶血剂、白细胞*分类试剂包、库尔特血细胞 分析系统专用试剂-*** 清洗液、血液分析仪用质控品、浓缩清洗液 A、抗 ** 测定试剂盒（发色底物法）、低分子量肝素质控品、低值血凝试剂质控品、纤溶酶原测定试剂盒（发色 底物法）、狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）（筛选试剂）、狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）（确 认试剂）、狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）（***）、肝素校准品、纤维蛋白单体测定试剂盒（免 疫比浊法）；
** 包：肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒（免疫比浊法）；

** 包：Ⅲ型前胶原 N 端肽(PⅢ**)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、κ轻链检测试剂盒（胶乳 增强免疫比浊法）、λ轻链检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）、载脂蛋白 E 测定试剂盒（免疫 比浊法）；
** 包：血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；
** 包：雌*醇检测试剂盒（化学发光法）、高敏肌钙蛋白 I 测定试剂盒（化学发光法）、肌 红蛋白测定试剂盒（化学发光法）、前列腺特异性抗原同源异构体测定试剂盒（化学发光法）人绒毛膜促性腺激素及β亚单位（***+β ***）测定试剂盒（化学发光法）、游离甲状腺素 测定试剂盒（化学发光法）、游离*碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）、孕酮测定试 剂盒（化学发光法）、总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）、总*碘甲状腺原氨酸测定试剂 盒（化学发光法）、生化多项质控品 ******* ***** 1、总*碘甲状腺原氨酸校准品、雌*醇 校准品、高敏肌钙蛋白 I 校准品、肌红蛋白校准品、游离甲状腺素校准品、游离*碘甲状腺 原氨酸校准品、总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品、反应杯、清洗液、全自动免疫检验 系统用底物液、抗链球菌溶血素 O 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；
** 包：******* 基因多态性检测试剂盒(荧光 *** 法)、肺炎支原体核酸检测试剂盒(*** 恒 温扩增-金探针层析法)、人类 **** 基因多态性检测试剂盒(***-荧光探针法)、人类 **** 、******* 基因多态性检测试剂盒（荧光 *** 法）、维生素检测仪用样本处理液 **-**、维生素检测仪用样本处理液 **-**/**-**、维生素检测仪用样本处理液 **-***/**-**、维生 素检测仪用样本处理液 **-***/**-***、维生素检测仪用样本处理液 **-***/**-****；2、凡有意参加询比者，请在本公告“*、招标文件获取时间”（节假日、公休日除外）持以 下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身 份证（复印件加盖供应商公章）；d.******** 制造商授权书(复印件加盖供应商公章)（适用 于代理商参加询比）；e. 医疗器械注册证（复印件加盖供应商公章）（适用于所投产品为医 疗器械的情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 ** 楼 **** 室（跃进路与体育大街交 叉口东行 *** 米路北）领取采购文件。

3、采购文件售价 *** 元/包，售后不退。

4、本询比公告在中国招标投标公共服务平台（****://***.*************.***/）、河北医 科大学第*医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购 人、采购代理机构概不负责。

5、本询比公告资格要求中“本项目不允许联合体投标”修改为“本项目不接受联合体参加 询比”。

*、监督部门
本招标项目的监督部门为/。

*、联系方式
招 标 人：河北医科大学第*医院
地 址：石家庄市东岗路 ** 号
联 系 人：***
电 话：****-********
电子邮件：/

招标代理机构：**********
地 址： 石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： ***、刘骁
电 话： ****-********
电子邮件： ********@**.***

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）

招标人或其招标代理机构：（盖章）