浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告（2023.12.01-2023.12.31）

项目进度

2023-12-01

变更 | 浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告（2023.12.01-2023.12.31）

招标详情

根据《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）及《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第***号）的规定由企业申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第**号）的规定，经核准颁发《医疗器械经营许可证》，现予以公告。

监督电话：****-******** 传真：****-********

通讯地址：浏阳市劳动中路***号邮政编码：******

序号	证号	企业名称	****	库房地址	法定代表人	企业负责人	质量管理人	经营范围	发证日期	许可类型	经营方式
1	湘长市场监械经营许********号	*************（个人独资）	湖南省长沙市浏阳市社港镇新光村文卫路5号	无	寻文华	***	黄连红	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..5	核发	*售
2	湘长市场监械经营许********号	浏阳市养天和大药房李畋西路店（个人独资）	湖南省长沙市浏阳市大瑶镇崇文村李畋西路*号楼	无	梁爽	张艳勤	欧玉玲	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。	**..**	核发	*售
3	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳财富大厦店	湖南省长沙市浏阳市淮川办事处劳动中路号财富公寓、幢*房、幢***房	无	高毅	吴防	胡剑璇	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	核发	*售
4	湘长市场监械经营许********号	浏阳市沙市镇老*姓健康药房赤马长鑫店（个体工商户）	浏阳市沙市镇长兴居委会**号	无	张艳	刘碧玉	黄武平	新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	核发	*售
5	湘长市场监械经营许********号	长沙市昌旺医疗器械有限公司	湖南省浏阳市鸿宇城期房产栋*、**号	湖南省浏阳市鸿宇城期房产栋*、**号	余海平	余素平	徐凤英/刘长光	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：**临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，注输、护理和防护器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，临床检验器械。	**..**	核发	批发
6	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳财智广场店	湖南省长沙市浏阳市集里办事处白沙路财智广场栋*	无	高毅	吴防	黄利霞	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	核发	*售
7	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳人民西路店	湖南省长沙市浏阳市淮川办事处城西居委会同心组*幢房、**房	无	高毅	吴防	陈小红	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	核发	*售
8	湘长市场监械经营许********号	湖南福旺莱医药连锁有限公司浏阳白沙路分店	湖南省长沙市浏阳市集里街道龚家桥社区白沙中路**号	无	曹令华	李湘萍	贝桂兰	新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，** 医用软件。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..1	质量负责人变更	*售
9	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳君悦天下店	湖南省长沙市浏阳市花炮大道以北、白沙路以南君悦城9、、、**栋	/	高毅	刘羽	刘悦明	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..7	质量负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳商贸大厦店	湖南省长沙市浏阳市礼花路商贸大厦A栋大门入口处左边门面	/	高毅	刘羽	肖丹	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..7	质量负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳社港镇分店	湖南省长沙市浏阳市社港镇集镇*字路口	/	高毅	刘羽	林丹荔	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..7	经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳圭斋西路分店	浏阳市淮川圭斋西路***号	/	高毅	吴防	汪浪	*类医疗器械：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、高压电位治疗仪（家用），**医用卫生材料及敷料。	**..7	企业负责人、范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店	湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道**号	/	杨玉华	邓金花	杨玉华	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、医用卫生材料及敷料。新《分类目录》：物理治疗器械、**注输、护理和防护器械。	**..**	质量负责人变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	浏阳市普迹镇丰沃达老姓健康药房和店	浏阳市普迹镇新街村跑马组	/	叶露	刘碧玉	罗建林	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	法定代表人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市普迹镇老*姓健康药房幸福店	浏阳市普迹镇新府路**号	无	叶露	刘碧玉	周武	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	法定代表人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市洞阳镇老*姓健康药房安阳店	浏阳市洞阳镇柳冲路、号	/	曹英	刘碧玉	胡昆	新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	质量负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳车站中路分店	浏阳市车站路***号（1楼门面）	/	高毅	吴防	彭晴	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 有源手术器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，** 临床检验器械。	**..**	企业负责人、质量负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳花炮大道分店	湖南省长沙市浏阳市集里办事处宜小区恒宜新村A栋***号	/	高毅	吴防	侯红秀	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	企业负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳金沙中路分店	浏阳市淮川金沙中路*、、**号	/	高毅	吴防	彭好文	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：有源手术器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	企业负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	湖南迈祥医疗设备有限公司	湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区海威花园保障房源1栋***门面	湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区海威花园保障房源1栋***门面	徐桢	徐桢	吴伟玲	Ⅲ类医疗器械：**医用电子仪器设备（不含心脏起搏器）；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用调频仪器设备；医用磁共振设备；医用X线射线设备；体外循环及血液处理设备；**手术室、急救室、诊疗室设备及器具。	**..**	住所、****、仓库地址变更	批发
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市仁康泰康瑶大药房	湖南省长沙市浏阳市大瑶镇汇丰村汇富金街5栋*、*号	/	刘兴旺	张淑芳	陈*如	原《分类目录》**无菌注射器、无菌注射针、无针注射器、医用高分子材料及制品。新《分类目录》：注输、护理和防护器械、眼科器械（仅限护理液）、妇产科、辅助生殖和避孕器械	**..**	质量负责人变更	*售
**	湘长食药监械经营许********号	湖南*众北供应链管理有限公司	浏阳市淮川街道城东社区思邈路-号天马大厦1楼***-3号	委托湖南*众北仓储管理有限公司贮存配送	张灿	张灿	李换科/李明	*类医疗器械：眼科手术器械, 注射穿刺器械，医用电子仪器设备（含植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，医用高能射线设备，医用核素设备, 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,体外循环及血液处理设备，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，口腔科材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，软件，**介入器材。	**..**	住所、****变更	批发
**	湘长市场监械经营许*********号	湖南诚益信大药房连锁有限公司文市店	浏阳市文家市镇创业大道**号	/	易伦	易伦	姜娟	第*类医疗器械：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，角膜接触镜及护理液（不含角膜接触镜）， **医用卫生材料及敷料。	**..**	质量负责人变更	*售
**	湘长市场监械经营许********号	浏阳市丰沃达老*姓健康药房文家市店	湖南省长沙市浏阳市文家市镇创业大道**号	无	李敏	刘碧玉	李双	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*** 临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，** 临床检验器械。（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**..**	质量负责人、经营范围变更	*售
**	湘长市场监械经营许*********号	浏阳市科星医疗器械有限公司	浏阳市淮川街道办事处北岭路9号	浏阳市淮川街道办事处北岭路9号	黄小英	黄小英	周化汤	*类医疗器械：**临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）。	**.1.	延续	批发

特此公告

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****年1月4日