********关于遗传筛查科试剂、设备采购公告

*、项目概况：

采购单位：********

项目名称：脊髓性肌萎缩症(***）检测

采购内容：

①全自动医用***分析系统

采购数量：1台；预算金额：*****元

②人运动神经元存活基因1（****）检测试剂盒；

预算金额：不高于挂网价。

*、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第***条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（*类或*类产品）或备案凭证（*类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；

3、投标人应满足所配送产品的存储及运输要求，（需提供证明材料及冷链证明）

4、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

5、本项目投标前*年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被********纳入投标黑名单；

6、具有良好的售后服务体系；

7、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

8、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

9、法律、行政法规的其他条件。

*、项目公告报名期限：

自本公告发布之日起3个工作日。自本公告发布之时起超3家（含3家）即可议价，议价采取现场议价方式，如有更改届时另行通知。

*、所需纸质版资料：（均须加盖投标单位公章）

1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理*证合*的可只提供营业执照副本；

2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；

3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；

4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

5、产品生产企业主体资格及授权链证明；

6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及信息册。

注意：纸质版材料随首次***送至********新院区*****，纸质版材料请准备*式两份（请按人份进行报价，报价包含检测所需耗材、提取剂、稳定剂、质控品等）。

如对本公告提出询问，请联系*************。

地址：********新院区**区**楼****房间

联系人：***

电话：****-*******

********

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****年**月**日

附件1：医用耗材首次***

附件2：遗传筛查科试剂、设备采购项目需求