吉安市第*类医疗器械产品备案、生产变更和产品变更公示（******-**）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第*类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：****-******* 传 真：****-******* 电子邮件：**********@***.***
通讯地址：吉州区吉州大道**号 邮政编码：******
特此公示
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备案号 |
企业名称 |
住所 |
生产场所 |
企业负责人 |
生产范围 |
备案日期 |
备案产品 |
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赣吉食药监械生产备********号 |
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江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路**号 |
江西省吉安市峡江县城南工业园区月华路**号 |
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新版分类编码-I类:**-**温热(冷)治疗设备/器具;**-**创面敷料;**-**造口、疤痕护理用品;**-**妇产科手术器械*** |
****.**.**（变更） |
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名称 |
生产地址 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
产品名称 |
备案号 |
分类编码 |
备案日期 |
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江西省吉安市峡江县工业园区月华路 |
圆形：Φ****～*****（直径）；方形：****～*****×****～*****（长×宽）。 |
由球状体（不锈钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
穴位压力刺激贴 |
赣吉械备********号 |
**-**-** |
****.**.**（变更） |
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名称 |
生产地址 |
型号/规格 |
产品描述 |
预期用途 |
产品名称 |
备案号 |
分类编码 |
备案日期 |
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江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道东区天际(吉 安)光电信息产业园 |
型号：1、普通型：********、********、********、********、********、********；2、带柄型：********、********；3、咬嘴I型：********；4、咬嘴**型：********、********、********；5、咬嘴***型：********、********、********；6、卡通型：********、********、********。规格：***、***。 |
产品由面罩（或咬嘴）、雾化杯、输氧管、松紧带组成。面罩、输氧管由聚氯乙烯塑料材质制成（咬嘴由聚丙烯塑料材质制成),雾化杯由聚乙烯、苯乙烯/丙烯腈和聚丙烯材质制成,松紧带由弹性材料制成。非无菌产品。 |
用于连接雾化设备实施雾化 |
雾化面罩 |
赣吉械备******** |
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****年**月**日
APP
电话
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