项目概况

受福建医科大学附属第*医院委托，*************对[******]****[**]*******、手术操作器械等医疗设备组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。手术操作器械等医疗设备的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****年**月**日 **时**分**秒（北京时间）前递交投标文件。

*、项目基本情况

项目编号：[******]****[**]*******

项目名称：手术操作器械等医疗设备

采购方式：公开招标

预算金额：1,***,***.**元

采购包1(关节镜手术操作器械等):

采购包预算金额：***,***.**元

采购包最高限价： ***,***.**元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕

采购包2(小鼠单臂数显脑立体定位注射仪等):

采购包预算金额：***,***.**元

采购包最高限价： ***,***.**元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕

采购包3(凝胶成像系统等):

采购包预算金额：***,***.**元

采购包最高限价： ***,***.**元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕

*、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于*类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于*类医疗器械的，也可提供*类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于*类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第*类、第*类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明*览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持*致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包2：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于*类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于*类医疗器械的，也可提供*类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于*类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第*类、第*类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明*览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持*致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

采购包3：

(1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为经销商，投标货物属于*类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于*类医疗器械的，也可提供*类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于*类医疗器械的，则无须提供此项。？②投标货物属于第*类、第*类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明*览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持*致）？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

*、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否 允许进口产品参加投标详见《采购标的*览表》

节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔****〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）等规定执行

环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔****〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（****年第**号）等规定执行

*、获取招标文件

时间： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外）

地点：招标文件随同本项目招标公告*并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

*、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****-**-** **:**:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于**日）

地点：福建省泉州市丰泽区东湖街道刺桐路***号*通商务园内2号楼2楼中达泉州分公司开标室*

*、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

*、其他补充事宜

无

*、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：福建医科大学附属第*医院

地址：福建省泉州市中山北路**号

联系方式：************

2.采购代理机构信息（如有）

名称：*************

地址：福建省福州市台江区宁化街道祥坂街***号（原西*环南路西侧）阳光假日广场办公楼**层**办公、**层**办公

联系方式：****-********

3.项目联系方式

项目联系人：***、杨少芬、陈丽芳

电话：****-********

网址： ****.***.******.***.**

开户名：*************

*************

****年**月**日

相关附件：

手术操作器械等医疗设备-文件集.***