按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订&**;药品生产监督管理办法&**;有关事项的公告》(****年第**号)要求,经现场检查和综合评定,*************等7家次企业符合《药品生产质量管理规范(****年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品***符合性检查企业目录(***3年第**号)
**********
****年8月**日
(主动公开)
附件
药品***符合性检查企业目录
(***3年第**号)
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | ************* | 山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园 | 无菌原料药(美洛西林钠)(青霉素原料*车间:I线) | ****年4月**日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
2 | 山西省运城市夏县城北*里墩 | 软胶囊剂(软胶囊剂车间:*生产线)、中药提取(中药提取车间:中药提取线) | ****年6月**日-**日 | 山西省 药品监督管理局 | |
3 | 山西澳迩药业有限公司 | 1.山西省临猗县华晋大道****号 2.山西省临猗县高新工业园区 | 1.中药提取(中药提取*车间:中药提取生产线) 2.颗粒剂(固体制剂*车间:颗粒剂生产线) | ****年6月**日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
4 | 山西振东*和堂制药有限公司 | 山西省长治市屯留康庄高新工业园区 | 丸剂(糊丸)(综合制剂*车间:糊丸生产线) | ****年6月**日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
5 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道**号 | 原料药(盐酸普萘洛尔)(原料药车间:***生产线) | ****年7月7日-9日 | 山西省 药品监督管理局 | |
6 | 山西省临汾市尧庙旅游开发区 | 丸剂(蜜丸)(制剂车间:蜜丸生产线)、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)(制剂车间:丸剂生产线)、颗粒剂(制剂车间:颗粒剂生产线)、散剂(制剂车间:散剂生产线)、中药提取(前处理车间:中药提取生产线) | ****年7月**日-**日 | 山西省 药品监督管理局 | |
7 | 山西弘宁药业有限公司 | 山西省临汾市襄汾县新城镇赵曲村(山西乾宁农业有限公司院内) | 中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、醋炙、盐炙、蜜炙、油炙、炒炭、明煅、蒸制、煮制、炖制、燀制、水飞、发芽)(*般中药饮片生产车间:*般中药饮片生产线) | ****年7月**日-**日 | 山西省 药品监督管理局 |
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