*、项目基本情况

项目名称：消化道动力检测系统1套

采购方式：院内公开招标

预算总金额：***元（含税）

最高限价：***元（含税）

采购需求：

1.消化道动力检测系统参数

（1）工作环境

1.1环境温度：5℃～**℃；

1.2相对湿度：≤**%；

1.3大气压力：*****～******；

1.4电源电压：** ****，****。

（2）技术性能

2.1测量范围：不小于-*******～+*******；

2.2压力分辨率：≤0.******；

2.3精确度：在-*******～+*******范围内≤±1.*****；

在+*******～+*******范围内≤1.6%；

2.4共模抑制比：≥****；

2.5供电方式：** ***，**；

2.6功率：≥***；

▲2.7电子恒压控制器在正常使用时，能在所设定压力范围内自动开关，储气罐最高压力不大于******，最低压力不小于******；

2.8气泵保护：气密性自动监测，在气压不稳的情况下，能自动断电保护气泵，并自动提醒用户监测气密性；

▲2.9电子恒压控制器和多通道电子放大器应稳定，连续测试**分钟各通道压力值绝对偏差小于等于*****；

2.**水路阀门控制：计算机自动控制，能独立控制每个阀门；

2.***键式高压并行出水：减少术前准备时间；

▲2.**高精度数字式全程智能恒压技术，提供精准水灌注压力源，要求提供相关技术证明等。

2.**毛细管防堵功能：计算机自动压力冲洗毛细管，无需人工干预。

（3）软件性能及参数

3.1事件分析：自动分析和人工干预；

▲3.2显示模式：系统软件显示为高分辨率云图，非线形图；

3.3系统操作自动化，检查过程自动导航；

3.4拥有计算机专家诊断系统；

3.5*键式自动分析肛直肠动力的所有参数；

3.6自适应生物反馈技术，适用于个性化治疗；

3.7具备纯测压法生物反馈技术（非间接的肌电测压法）；

▲3.8检测技术的稳定性和数据可靠。

（4）肛直肠测压和专家系统分析软件性能及参数

▲4.1液态测压：为保证检测结果的准确性，降低使用成本，肛直肠测压采用液态即水灌注式测压导管，通道≥**通道；

▲4.2具备**测压功能，能实时显示同*个平面上不同点的压力值；

4.3检测参数：对肛门括约肌及直肠的压力波形进行实时记录，调整基线、暂停、波形存储、操作导航等操作；肛门测压检查，检测肛门最大自主性收缩压、排便压力、静息压力、直肠扩张引起的肛门内括约肌抑制性反射（****）、直肠容量感觉阀值，包括引起感觉的最小容量及最大耐受容量阀值、排便动力、括约肌长度等多种压力参数；

▲4.4诊断标准应该有多种选择，如：武汉协和医院标准、北京协和医院标准、南京中医院标准、****年多中心标准、伦敦协议等，便于得出更加准确、客观、科学的诊断结果；

4.5数据分析：*键式自动分析检查数据。只需按*下鼠标，计算机便自动统计和分析各种肛直肠动力的相关参数，并能进行人工干预，实现人机对话，将检查者的经验体现在诊断报告中；

▲4.6自动诊断：计算机专家诊断系统。对于肛直肠功能性障碍的相关疾病，计算机专家诊断系统可以*键式即时诊断，精确到具体疾病名称；

4.7临床检测报告：自动打印相关动力参数，提供肛直肠动力诊断结果，并能选择特征波谱。

（5）生物反馈训练软件性能及参数

▲5.1采用下消化道液态测压的方法，直接训练所需腹部肌肉的强度和肛门括约肌的松弛，根据不同患者生理机能的强弱自动调节训练目标，逐步引导出口，梗阻性便秘和大便失禁患者在最短的时间内取得最好的治疗效果；

5.2多种形式反馈信息：声音、图像、文字等；

5.3训练采用卡通界面，易被患者接受；

5.4直接测压生物反馈技术：要求肛门括约肌压力与腹部压力均为直接测压法所得，通过压力数据引导患者的训练，不接受通过肌电信号来训练的方式；

5.5排便压差分析法：用腹部压力和肛门括约肌松弛压力之差来进行分析，定量数字评分；

5.6训练范围：便秘和大便失禁；

5.7训练项目：肛门松驰训练、排便训练、腹压训练、腹压与肛门松驰协调训练；

5.8数据保存：每次生物反馈数据实时保存，随时回放；

5.9临床训练报告：自动保存每次训练的相关参数，并提供科学的康复评价报告（腹压，肛门括约肌压力，与压差）。

★（6）配置要求

2.安装调试要求

（1）成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。

（2）安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。

3.售后服务要求

★（1）免费质保期：整机≥3年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。

（2）免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：**小时。

（3）质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的*切费用。

（4）所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的*切费用均由成交供应商承担。

合同履行期限：合同签订生效之日起**天内交货。

★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。

注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何*条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

*、供应商资格条件

1.具有履行合同所需的专业和技术资格、专业和技术能力、财力资源、设备和其他物质设施、管理能力、可靠性、经验、声誉和人员。

2.具有订立合同的法定权能，具有独立承担民事责任的能力。

3.并非处于无清偿能力、财产被接管、破产或停业状态。

4.履行了缴纳本国税款和社会保障款项的义务。

5.在采购过程开始前*年内，该企业在经营活动中无重大违法行为，或董事、监事或者其他高级管理人员无与生产经营有关的职业犯罪行为、重大行政处罚行为。

*、报名事宜

1.报名时间及地点

报名时间：****年2月**日至****年2月**日每天（节假日除外）上午8:**-**:**，下午2:**-5:**。

报名地点：江门市蓬江区甘化路**号甘化大厦*楼设备科（可邮寄报名资料）。

2.供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名

（1）设备及耗材详细说明*览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。

（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）。

（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。

（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。

（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。

（7）营业执照（附网上查验结果）。

（8）产品用户名单及彩页及售后承诺。

（9）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（****://****.***.**.***.**/）、“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）等渠道查询。

*、投标文件制作要求

1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。

2.投标文件应包含但不限于以下内容：

（1）设备及耗材**详细说明*览表（含设备/耗材/试剂名称、**、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）；

（2）设备配置清单及技术参数（请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离）；

（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；

（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明（*级、*级授权）；

（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；

（7）营业执照（附网上查验结果）；

（8）产品用户名单及产品彩页；

（9）公司人员情况及规章制度管理；

（**）销售业绩及售后服务；

（**）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网（****://****.***.**.***.**/）、“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）等渠道查询。

（**）需提供≥3家周边地区*甲医院该设备的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果或其他客观的报价佐证材料）。

备注：投标文件*式8份，正本1份，副本7份。所有资料须加盖公章、装订成册并密封（封条周边需加盖骑缝章），由被授权人于开启当日携带至开标会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。

*、开标

时间：报名资格审定后另行通知

地点：*******

*、评审方法

设备性能评定分占**分、商务评定分占**分、**评定分占**分。**分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标**最低的响应报价为评标基准价，其**分为满分。其他供应商的**分统*按照下列公式计算：响应报价得分=（评标基准价／响应报价）×**分。在监督人员监督下，总分满分为***分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+**评定分。（详见附件）

*、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购单位信息

名 称：*******

地 址：广东省江门市蓬江区海傍街**号

联系方式：****-*******

2.项目联系方式

项目联系人：***

电 话：****-*******/***********

附件：

*******医疗设备项目评分表

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