根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第***号)的规定由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第**号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第**号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。
监督电话:****-******** 传真:****-********
通讯地址:浏阳市劳动中路***号 邮政编码:******
序号 | 证号 | 企业名称 | **** | 库房地址 | 法定代表人 | 企业负责人 | 质量管理人 | 经营范围 | 发证日期 | 许可类型 | 经营方式 |
1 | 湘长市场监械经营许********号 | 老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳龚家桥市场店 | 湖南省浏阳市浏阳大道**号 | / | 谢子龙 | *** | 周明莉 | ***类医疗器械:原《分类目录》:****无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;****角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、****高压电位治疗仪(家用)、****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、****医用卫生材料及敷料、****医用高分子材料及制品。新《分类目录》:**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**注输、护理和防护器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**中医器械,**医用软件,**临床检验器械(以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | ****.1.5 | 核发 | *售 |
2 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市集里景城楚济堂大药房 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区西湖景城3栋***-***号 | / | 周世林 | 邓金花 | 汪丽 | ***类医疗器械:原《分类目录》:****无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;****角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、****高压电位治疗仪(家用)、****医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:**物理治疗器械,**注输、护理和防护器械,(以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | ****.1.6 | 核发 | *售 |
3 | 湘长市场监械经营许********号 | 湖南堂京医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋***号 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋***号 | 陈建红 | 陈建红 | 毛承冠 | 新《分类目录》:**有源手术器械,**无源手术器械,**神经和心血管手术器械, **骨科手术器械,**放射治疗器械,**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**注输、护理和防护器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**中医器械,**医用软件。原《分类目录》:****眼科手术器械, ****注射穿刺器械,**** 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,****医用超声仪器及有关设备,****医用激光仪器设备,****医用高频仪器设备,****物理治疗及康复设备,****体外循环及血液处理设备,****手术室、急救室、诊疗室设备及器具,****医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,****口腔科材料,****医用卫生材料及敷料,****医用缝合材料及粘合剂,****医用高分子材料及制品,**** 软 件 | ****.1.6 | 核发 | 批发 |
4 | 湘长市场监械经营许********号 | 浏阳市官渡镇益丰大药房官张西路店 | 湖南省长沙市浏阳市官渡镇官张西路**号 | / | 游喜秀 | 季惠明 | 袁凤 | ***类医疗器械:原《分类目录》:****无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;****角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、****医用卫生材料及敷料、****医用高分子材料及制品。新《分类目录》:**有源手术器械,**呼吸、麻醉和急救器械、**物理治疗器械、**注输、护理和防护器械、**眼科器械、**妇产科、辅助生殖和避孕器械、**临床检验器械。 | ****.1.** | 核发 | *售 |
5 | 湘长市场监械经营许********号 | 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 | 湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道**号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 邓跃辉 | ***类医疗器械:原《分类目录》:****无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;****角膜接触镜及护理液(仅限护理液)、****医用卫生材料及敷料。新《分类目录》:**物理治疗器械、**注输、护理和防护器械。 | ****.1.** | 核发 | *售 |
6 | 湘长市场监械经营许********号 | 浏阳市养天和大药房利通长兴城店 | 湖南省长沙市浏阳市关口街道利通长兴城**栋***号 | 熊莉芬 | 张艳勤 | 樊政平 | ***类医疗器械:原《分类目录》:****无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;****角膜接触镜及护理液(仅限护理液)。新《分类目录》:**注输、护理和防护器械、6眼科器械(仅限护理液)(以上*售范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | ****.1.** | 核发 | *售 | |
7 | 湘长市场监械经营许********号 | 长沙仁基医疗器械有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路**号长沙E中心*期***号房 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路**号长沙E中心*期***号房 | 李仁江 | 文留坤 | 文玉林 | Ⅲ类:临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) | ****.1.** | 核发 | 批发 |
8 | 湘长市场监械经营许********号 | 湖南金海医疗器械有限公司 | 浏阳经济技术开发区湘台路**号长沙E中心**栋***号 | 浏阳经济技术开发区湘台路**号长沙E中心**栋***号 | 陈英 | 陈英 | 李啟雄 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:****基础外科手术器械,****医用超声仪器及有关设备,****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),****手术室、急救室、诊疗室设备及器具,****消毒和灭菌设备及器具,****医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:**无源手术器械,**医用成像器械,**医用诊察和监护器械,**物理治疗器械。 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:****基础外科手术器械,****医用超声仪器及有关设备,****临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),****手术室、急救室、诊疗室设备及器具,****消毒和灭菌设备及器具,****医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:批发:**无源手术器械,**医用成像器械,**医用诊察和监护器械,**物理治疗器械。 | ****.1.** | 核发 | 批发 |
9 | 湘长市场监械经营许********号 | 湖南倍泽医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村*家组***号办公楼2楼***-*** | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村*家组***号办公楼2楼***-*** | 罗桂元 | 谢娉婷 | 谢世荣 | 第*类医疗器械:新《分类目录》:**有源手术器械,**无源手术器械,**神经和心血管手术器械,**骨科手术器械,**放射治疗器械,**医用成像器械,**医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**有源植入器械,**无源植入器械,**注输、护理和防护器械,**眼科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**医用软件。原《分类目录》****基础外科手术器械,****神经外科手术器械,****眼科手术器械,****胸腔心血管外科手术器械,****腹部外科手术器械,****泌尿肛肠外科手术器械,****妇产科用手术器械,****注射穿刺器械,****医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),****医用光学器具、仪器及内窥镜设备,****医用超声仪器及有关设备,****医用激光仪器设备,****医用高频仪器设备,****物理治疗及康复设备,****医用X射线设备,****医用X射线附属设备及部件,****医用射线防护用品、装置,****植入材料和人工器官,****手术室、急救室、诊疗室设备及器具,****消毒和灭菌设备及器具,****医用卫生材料及敷料,****介入器材。 | ****.1.9 | 核发 | 批发 |
** | 湘长市场监械经营许号 | 湖南*成大药房连锁有限公司 | 浏阳市集里街道西湖村井坡组 | 浏阳市集里街道西湖村井坡组 | 黄彪 | 彭永杰 | 曹佳华 | 新《分类目录》:**有源手术器械,**无源手术器械,**神经和心血管手术器械, **骨科手术器械,**放射治疗器械,**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**医用康复器械,**中医器械,**医用软件,**临床检验器械。原《分类目录》:****眼科手术器械,****注射穿刺器械,****医用电子仪器设备,****医用光学器具、仪器及内窥镜设备,****医用超声仪器及有关设备,****医用激光仪器设备,****医用高频仪器设备,****物理治疗及康复设备,****医用磁共振设备,****医用x射线备,****医用高能射线设备,****医用核素设备,****临床检验分析仪器(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、****手术室,急救室,诊疗室设备及器具,****医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,****口腔科材料,****医用卫生材料及敷料,****医用缝合材料及粘合剂,****医用高分子材料及制品,****软件。 | ****.1.** | 核发 | 批*兼营 |
** | 湘长市场监械经营许********号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳市人民医院店 | 湖南省浏阳市高力*汇城峰璟府第5栋***号、***号 | / | 高毅 | 刘羽 | 屈文丽 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械:*售:****无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,****角膜接触镜及护理液(仅限护理液),**** 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),****医用卫生材料及敷料,**** 医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械:*售:** 有源手术器械,** 呼吸、麻醉和急救器械,** 物理治疗器械,** 注输、护理和防护器械,** 眼科器械(仅限护理液),** 妇产科、辅助生殖和避孕器械,** 临床检验器械。 | ****.1.9 | 变更质量负责人 | *售 |
特此公告
**********
****年2月2日
相关文档:
APP
电话
返回顶部