根据《中华人民共和国行政许可法》第***条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第**号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告****年第**号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝****﹞第***号)第*条、第*条、第**条、第**条、第***条、第**条的规定,**********对以下企业申请第*类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:****-******** 传真:****-********
通讯地址:浏阳市劳动中路***号 邮政编码:******
序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
1 | ****.1.5 | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳龚家桥市场店 | 湖南省浏阳市浏阳大道**号 | / | *** | *** | *** | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****检测试纸、****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。新《分类目录》:**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**医用康复器械,**中医器械,**医用软件,**临床检验器械。 | 核发 | *售 |
2 | ****.1.6 | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市集里景城楚济堂大药房 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区西湖景城3栋***-***号 | / | 周世林 | 邓金花 | 汪丽 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。新《分类目录》:**骨科手术器械,**医用成像器械,**医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**中医器械,**医用软件,**临床检验器械。 | 核发 | *售 |
3 | ****.1.6 | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 湖南堂京医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋***号 | 湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋***号 | 陈建红 | 陈建红 | 毛承冠 | 原《分类目录》: ****眼科手术器械,****注射穿刺器械,****医用光学器具、仪器及内窥镜设备,****医用超声仪器及有关设备,****医用激光仪器设备,****物理治疗及康复设备,****体外循环及血液处理设备,****手术室,急救室,诊疗室设备及器具,****医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,****口腔科材料,****医用卫生材料及敷料,****医用高分子材料及制品,****软件。新《分类目录》:**有源手术器械,**无源手术器械,**神经和心血管手术器械, **骨科手术器械,**放射治疗器械,**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**注输、护理和防护器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**中医器械,**医用软件。 | 核发 | 批*兼营 |
4 | ****.1.9 | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 湖南倍泽医疗科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村*家组***号办公楼2楼***-*** | 湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村*家组***号办公楼2楼***-*** | 罗桂元 | 谢娉婷 | 谢世荣 | 原《分类目录》:****泌尿肛肠外科手术器械,****注射穿刺器械****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****医用超声仪器及有关设备,****物理治疗及康复设备,****中医器械,****临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)、****医用化验和基础设备器具,****手术室,急救室,诊疗室设备及器具,**** 病房护理设备及器具,****医用卫生材料及敷料,****医用高分子材料及制品。新《分类目录》:**有源手术器械,**无源手术器械,**神经和心血管手术器械,**放射治疗器械,**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**有源植入器械,**无源植入器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**医用康复器械,**医用软件,**临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
5 | ****.1.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市官渡镇益丰大药房官张西路店 | 湖南省长沙市浏阳市官渡镇官张西路**号 | / | 游喜秀 | 季惠明 | 袁凤 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****检测试纸、****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。新《分类目录》:**有源手术器械,**无源手术器械,**神经和心血管手术器械, **骨科手术器械,**放射治疗器械,**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**有源植入器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**医用康复器械,**中医器械,**医用软件,**临床检验器械。 | 核发 | *售 |
6 | ****.1.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店 | 湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道**号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 邓跃辉 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。新《分类目录》:**骨科手术器械,**医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**中医器械,**医用软件,**临床检验器械。 | 核发 | *售 |
7 | ****.1.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市养天和大药房利通长兴城店 | 湖南省长沙市浏阳市关口街道利通长兴城**栋***号 | 熊莉芬 | 张艳勤 | 樊政平 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****检测试纸、****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。新《分类目录》:**医用诊察和监护器械,**呼吸、麻醉和急救器械,**物理治疗器械,**输血、透析和体外循环器械,**医疗器械消毒灭菌器械,**注输、护理和防护器械,**患者承载器械,**眼科器械,**口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械,**医用康复器械、**中医器械,**医用软件,**临床检验器械。 | 核发 | *售 | |
8 | ****.1.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市永安镇福旺莱大药房 | 浏阳市永安镇永和村永新组**号 | / | 彭格格 | 彭育才 | 无 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****检测试纸、****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。 | 核发 | *售 |
9 | ****.1.3 | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备*********号 | 湖南仁康泰大药房连锁有限公司浏阳龚家桥店 | 浏阳市集里湘鹏路**号 | 无 | 彭敏 | 张淑芳 | 马玲波 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔式注射器、****普通诊察器械、****医用电子仪器设备、****医用超声雾化器、胎心仪、****物理治疗及康复设备、****中药器械、****手术室/急救室/诊疗室设备及器具、****病房护理设备及器具、****医用卫生材料及敷料、****医用高分材料及制品。 | 变更质量负责人 | *售 |
** | ****.1.9 | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备*********号 | 益丰大药房连锁股份有限公司浏阳人民中路店 | 湖南省长沙市浏阳市淮川办事处人民中路**号***幢****号****号门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 屈文丽 | 第*类医疗器械:**** 玻璃注射器、笔试注射器,**** 普通诊察器械,**** 医用电子仪器设备,**** 超声雾化器、胎心仪,**** 弱激光体外治疗器(家用),**** 物理治疗及康复设备,**** 中医器械,**** 医用化验和基础设备器具,**** 手术室/急救室、诊疗室设备及器具,**** 病房护理设备及器具,**** 防龋齿泡沫,**** 医用卫生材料及辅料,**** 医用高分材料及制品,****康复训练软件,**** 检测试纸 | 变更质量负责人 | *售 |
** | ****.1.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备*********号 | 长沙创森医疗器械科技有限公司 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道道吾路浏阳碧桂园岭誉2*街2栋***号 | 湖南省长沙市浏阳市集里街道道吾路浏阳碧桂园岭誉2*街2栋***号 | 林茂盛 | 林茂盛 | 罗崇安 | 新《分类目录》:**医用成像器械, **医用诊察和监护器械,**物理治疗器械, **医疗器械消毒灭菌器械,**注输、护理和防护器械, **口腔科器械,**妇产科、辅助生殖和避孕器械, **中医器械,**医用软件,**临床检验器械。 原《分类目录》:****妇产科用手术器械,****普通诊察器械,****中医器械,****医用磁共振设备,****临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),****消毒和灭菌设备及器具,****医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,****口腔科材料,****医用卫生材料及敷料,****软件 | 变更法定代表人、企业负责人 | 批发 |
** | ****.1.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备********号 | 浏阳市永安镇福旺莱大药房 | 浏阳市永安镇永和村永新组**号 | / | 彭格格 | 彭育才 | 陈泽民 | 第*类医疗器械:****玻璃注射器、笔试注射器,****普通诊察器械,****医用电子仪器设备,****超声雾化器、胎心仪,****弱激光体外治疗器(家用),****物理治疗及康复设备,****中医器械,****检测试纸、****医用化验和基础设备器具,****手术室/急救室、诊疗室设备及器具,****病房护理设备及器具,****防龋齿泡沫,****医用卫生材料及敷料,****医用高分材料及制品,****康复训练软件。 | 变更质量负责人 | *售 |
** | ****.**.** | 第*类医疗器械经营备案 | 湘长市场监械经营备*********号 | 湖南瑞华医药经营有限公司 | 浏阳经济技术开发区 | 无 | 张灵 | 张灵 | 雷检 | 批发:(不含****体外诊断试剂)。 *售:****普通诊察器械、****医用电子仪器设备、****医用化验和基础设备器具、****病房护理设备及器具、****医用卫生材料及辅料。 | 变更法定代表人及企业负责人 | 批*兼营 |
特此公告
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****年2月2日
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