**包组：方舱实验室试剂采购

序号

名称

规格

单位

数量（管）

参数

1

核酸提取试剂

**人份

人

******

1. 检测原理：采用荧光***方法，*重荧光***技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因
2.★包装规格：** 人份/盒、** 人份/盒
3.适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本
4.靶标基因：******基因、N基因
5.适用仪器：*** ****、****-*** 等荧光定量 *** 仪
6.上样量：**μL
7.★最低检出限：≤*********/**
8.精密度：**值变异系数（**）&**;5%
9.★防污染体系：采用 ***-**** 防污染措施，降低 *** 扩增产物污染的可能性
**.内标：采用*段不含有靶标基因片段的假病毒，可对人源性样本和环境样本进行监测，避免假阴性
**.★储存条件及有效期：在-**~ -**℃避光保存，有效期≥**个月，试剂稳定性高
**.开盖后稳定性：试剂开瓶后，在2～8℃避光保存，有效期≥**天

2

核酸提取试剂

**人份

人

******

1、样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液。
2、样品量：*** µl-***µl。
★3、规格：能提供1人份/条、8人份/板、**人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗。
4、洗脱体积为** µl-*** µl。
5、无酚/氯仿抽提，健康环保。
6、重复性强，产量高，核酸回收率&**;**% 。
7、不需添加蛋白酶K、直接接入样本就上机提取。
8、生产企业通过高新技术企业认证、********认证、环境管理体系认证、职业健康管理体系认证。
9、提取时间**分钟，为常规提取试剂盒用时*分之*。
**、试剂盒具有*类医疗器械备案凭证。
**、适用仪器：****-*****、****-*****、****-*****、****-*****、****-***、**-****、*****等。

3

新型冠状病毒****-****核酸检测试剂盒（荧光***法）快速

**人份

人

******

1.产品名称: 新型冠状病毒****-****核酸检测试剂盒（荧光***法）
2. ★包装规格:  大包装：**人份/盒、 大包装：***人份/盒、
单管单人份，**人份/盒。
3.核酸提取: 可配套选购磁珠提取试剂预封装或大包装。
4.试剂组分: ***反应试剂，阳性、阴性质控品。
5 ★内标: 内源性内标，监控取材步骤，评估取样是否有效，减少假阴性。
6. ★防污体系: ***和****防污染系统，减少因***产物污染引起的假阳性。
7.靶标区域:  新型冠状病毒（****-****）******、N基因及内源性内标基因
8.检测标本:  咽拭子、痰液。
9.预期用途:  体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断的人群。
**. ★适用仪器:  *** ****、*** ****、*******。
**.核酸加样体积: 5 µl
**.分析灵敏度:  *** ******/**。
**.精密度: 批内/批间精密度，日内/日间精密度，不同操作者之间的精密度变异系数均不大于5%。
**. ★抗干扰性: 外源性干扰物质：样本中存在新型冠状病毒的治疗药物，如苯福林（***μg/**）、羟甲唑啉（***μg/**）、氯化钠(0.9%)、倍氯美松（***μg/**）、地塞米松（***μg/**）、氟尼缩松（***μg/**）、曲安奈德（***μg/**）、布地奈德（***μg/**）、莫米松（***μg/**）、氟替卡松（***μg/**）、盐酸组胺（***μg/**）、干扰素（****/**）、扎那米韦（***μg/**）、利巴韦林（***μg/**）、奥司他韦（***μg/**）、帕拉米韦（***μg/**）、洛匹那韦（***μg/**）、莫匹罗星（***μg/**）、左氟沙星（***μg/**）、阿奇霉素（***μg/**）、妥布霉素（***μg/**）、利托那韦（***μg/**）、美罗培南（***μg/**）、阿比多尔（***μg/**）、头孢曲松（***μg/**）对试剂盒的检测结果无干扰。痰液、咽拭子样本中可能存在的内源性物质如全血和粘液对试剂盒的检测结果无干扰。
**.分析特异性: 交叉反应：与新型冠状病毒种属相近或引起症状相似的其他病原体（如甲型流感病毒（**** 、****(****)、****、****、****），乙型流感病毒（B/********、B/********），副流感病毒（I 型、** 型、*** 型），呼吸道合胞病毒（A 型、B 型），鼻病毒A，鼻病毒B，鼻病毒C，腺病毒（1 型、2 型、3 型、4 型、5 型、7 型、** 型），肠道病毒（A 型、B 型、C 型、D 型），人偏肺病毒，**病毒，麻疹病毒，人巨细胞病毒，轮状病毒，诺如病毒，腮腺炎病毒，水痘—带状疱疹病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体，军团菌，*日咳杆菌，流感嗜血杆菌，金黄色葡萄球菌，肺炎链球菌，化脓性链球菌，肺炎克雷伯杆菌，结核分枝杆菌，烟曲霉，白色念珠菌，光滑念珠菌，新生隐球菌，冠状病毒（****，****，****，****），**** 冠状病毒和**** 冠状病）以及人基因组*** 无交叉反应。
**.储存条件
有效期: 试剂盒保存于-**℃±5℃，有效期9个月。避免反复冻融。

4

新型冠状病毒****-****核酸检测试剂盒（荧光***法）

***人份

人

******

1. 产品名称：新型冠状病毒****-****核酸检测试剂盒（荧光***法）
2.检测基因：******基因、N基因。
3.检测方法：实时荧光定量***法。
4.★上机反应时间：**分钟以内。
5.荧光通道：3个荧光通道（***、***/***、***），可在*个管子中同时检测******基因、N基因和内标基因（******），无需分成多管。
6.★检测操作：预混反应试剂可直接分装，无需混合步骤；反应液预分装，无需配液分装过程，可直接加样。
7.★灵敏度（***）：*** ******/**。
8.★重复性：中检院检测国家精密性参考品**值的**≤0.7%。
9.★质量控制：含有阴阳性质控品和人源性内标，监测样本的采集、核酸提取、***扩增等过程中出现的假阴性。采用***酶-****反应体系，防止气溶胶污染导致的假阳性。
**★适用机型：开放型平台，适用于市面上大部分全自动荧光***检测仪。如：*** ****实时荧光定量***仪、*********** ***实时荧光定量***仪、******* **全自动医用***分析系统、*******实时荧光***分析仪和****-**全自动医用***分析系统等。
**.有效期：**个月，到货后质保期不少于8个月。
**.★运输条件：低温（-**℃以下）运输，具备冷链运输。
**.储存条件：避光储存于-**±5℃。
**.包装规格：大包装：**人份/盒、**人份/盒、***人份/盒、***人份/盒。

5

第*方质控品****

**支/盒

盒

**

★1.源料来源：含所需要相关质评项目的****新型冠状病毒至少含全序列的******、N、E、S\M目的基因，质评物应为灭活病毒或假病毒。
2.基质：无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。
★3.适用范围：含全序列基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。包括**-***、***捕获探针法等方法学。
★4.浓度靶值：含内参基因，样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度，量值准确。
★5.可溯源性，可溯源至国家*级标准物质，数字***定值
6.阴性质评物应设计有特异性参考品，特异性参考品应有 **** ***、**** ***、人冠状病毒（**** ***）假病毒等分析物。
7.稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-**℃环境中，可稳定**个月以上。
8.规格：0.***/管，**管/盒
9.运输条件：冷冻运输。

**包组：方舱实验室耗材采购

序号

名称

规格

单位

数量

参数

1

移液器枪头（带滤芯）

***-******

个

******

1、无***、***酶、无热源
2、可耐受高温高压灭菌
3、通用性广泛、适用多品牌移液器
4、精确量取******以内的液体
5、**支/盒

2

移液器枪头（带滤芯）

**-*****

个

******

1、无***、***酶、无热源
2、可耐受高温高压灭菌
3、通用性广泛、适用多品牌移液器
4、精确量取****以内的液体
5、**支/盒

3

移液器枪头（带滤芯）

5-****

个

******

1、无***、***酶、无热源
2、可耐受高温高压灭菌
3、通用性广泛、适用多品牌移液器
4、精确量取****以内的液体
5、**支/盒

4

移液器枪头（带滤芯）

0.5-****

个

******

1、无***、***酶、无热源
2、可耐受高温高压灭菌
3、通用性广泛、适用多品牌移液器
4、精确量取****以内的液体
5、**支/盒

5

**孔***板

无裙边

个

****

1.规格：**块/包，5包/箱
2.0.***透明半裙边**孔***板，带单切角，
3.无 *****/*****、无热原、未灭菌
4.由 **.9% 纯聚丙烯制成

6

封板膜

张

****

1.规格***张/包
2.微孔板热封膜适合从***和实时荧光定量***到*****和细胞培养的多种应用

3.聚丙烯膜、不含 *****、***** 和人 ***

7

*连管带盖（底部透明）

0.***

套

*****

1.规格:***条/包
2.无***、***酶、无热源的塑料耗材
3、凸盖设计，贴合紧密，有效避免样品挥发流失；平盖设计，适用于实时定量***实验；独特的管盖加长内封和盖体密封设计，有效避免爆盖问题

8

**管

***

个

****

主要用于微生物分子生物学实验中小量菌体的立新，***和***的提取，才有优质聚丙烯制作，化学耐受性高，开盖条件下可承受高温高压灭菌，搭扣式管盖，单手开关方便。容量为***

9

*次性橡胶外科手套

6.5#、7#、7.5#、8#

副

*****

采用优质天然乳胶，无毒、无害;具有拉力好，贴附性好，灵活使用  型号：6.5# 7# 7.5# 8#表面无裂痕、折缝，气泡，喷霜、无粉，发粘发脆等缺陷，不允许漏气。穿戴方式*指式，穿戴舒适，没有皮肤刺激性，具有良好的抗拉强度，耐穿刺，不易破损，防化性能优越，耐*定的酸碱度；耐碳氢化合物侵蚀，不易破裂。

**

*次性检查手套

S号、M号

副

*****

1.具有超强拉伸强度，柔韧性好，能有效防止穿戴撕裂。
2.特制麻面处理具有超强吸附力，能有效防滑，取物确实，在抓取器具时不易滑落。
3.中号，***只/盒

**

*次性**手套

副

*****

用途：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
产品描述：采用**制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供、*次性使用。
规格：小号（S）、中号（**）、大号（L）

**

*次性医用防护口罩

***

个

*****

1.符合** *****-****《医用防护口罩技术要求》标准；
*2.***(非油性颗粒过滤效率) 不低于**%；
3.气流阻力：口罩的吸气阻力不超过****
4.口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于***，且口罩带可调节；
*5.阻燃性能：续燃时间不超过**；
6.表面抗湿性：口罩外表面沾水等级不低于3级
7. 合成血液穿透性能：将***合成血以**.****（******）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透；
8.配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；
9.折叠型立体口罩，头戴式穿戴，弹力耳带+硅胶圈，方便调节耳带松紧，保证佩戴舒适；
**.密合性：口罩设计应提供良好的密合性；
**.环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过0.***/g；

**

*次性手术衣

中号

件

*****

产品结构：采用非织造布、覆膜非织造布等材料制成，为褂式结构。由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带（或子母扣）、加强层组成，加强层适用于高性能型的手术衣。袖口采用弹性收口。
产品性能：符合**/*****标准，产品无菌、环氧乙烷残留量不大于****/g。。

**

*次性鞋套（无纺布）

**/包

双

*****

无纺布，单层，鞋套其纤维成分中长径比大于***的纤维占全部质量的**%以上；其纤维成分中长径比大于***的纤维，其密度不得小于0.***/m³。

**

尼龙扎带

4******

个

*****

4******自锁式尼龙扎带，用于医用垃圾袋封口

**

*次性利器盒

**

个

*****

采用全新聚丙烯塑料，不含***，安全、无毒、耐穿刺、易高温焚烧
大投放口的设计，便于临床人员收集各类医疗废物锐器物品的投放
密封性好，封闭后无法在不破坏的情况下打开
稳定性好，方便工作台的整齐摆放，底部超宽超长设计

**

医疗垃圾大袋

个

4****

*******黄色 新料高密度聚乙烯  双面厚度**/**  平口式

**

干手纸

个

****

原生木浆，无香型

**

免洗洗手液喷雾

*****

瓶

****

1速干免洗手消毒液
1“以乙醇和葡萄糖酸氯己定为主要成分的消毒液，乙醇含量为**%±7%，葡萄糖酸氯己定含量为0.5%±0.5%”
2：可杀灭肠道致病菌，化脓性球菌，致病性酵母菌和医院感染常见细菌
3：适用于卫生手消毒，外科手消毒和完整皮肤消毒
4：开启有效期**天.规格:*****
5:符合**/******-****（醇类消毒剂卫生要求）
6：原液作用于金色葡萄球菌，铜绿假单胞菌，大厂杆菌****的杀灭对数值≥5.**，原液作用于白色念珠菌****的杀灭对数值≥4.**

**

抑菌洗手液

*****

瓶

****

抗菌洗手液
1：对氯*甲苯酚为主要成分的抗菌洗手液，含量为0.**%-0.**%
2：对肠道致病菌，化脓性球菌，致病性酵母菌有杀菌作用，原液作用于金黄色葡萄球菌，白色念珠菌，大厂杆菌****杀菌率为**.**%
3：适用于日常手部皮肤的清洁，去污以及外科手术第*遍洗手
4：有效期**个月，**值4-6
5：符合**/******-****（酚类消毒剂卫生要求）

**

*次性消毒酒精湿巾

*******

桶

****

符合国家相关质量标准，含**%医用酒精，**片/包

**

干手纸（纸抽）

盒

****

原生木浆，无香型

**

密封袋（加厚）

*******

个

*****

具有高密封性，韧性。规格：*****

**

医疗废物标签

张

****

为不粘胶贴纸

**

****压力蒸汽灭菌化学指示卡

***条/盒

条

****

适用于***℃预真空式压力蒸汽灭菌时，作为灭菌效果的化学监测。

**

嗜热脂肪芽孢杆菌片

**支/盒

支

***

该生物指示剂菌片可用于对环氧乙烷和热灭菌效果的监测