各潜在供应商、单位、个人:
*******根据工作需要,拟采取单*来源方式采购**球管。现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见。现将有关情况公示如下:
*、采购单位:*******
*、采购项目名称:*********球管采购项目。
*、预算金额:****元
*、项目具体内容:**球管;1套。
*、拟定供应商:*************
地址:深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道****号南山医疗器械产业园A、B座****
*、拟采用单*来源采购方式的理由
*******飞利浦********* **** *** **已装机运行超过5年,承担着医院**检查中特殊扫描重要的部分。特别是从****年元月新冠疫情检查工作至今,该**机检查业务量剧增,疫情期间每天***-***人次,现在每天约***人次。球管曝光次数目前已经超过为****秒/次,机器频繁显示球管故障,其球管为整机最核心配件,疫情期间由于病人量增加,加速了球管耗损,医院现用球管已接近使用寿命,为确保医院医疗业务及飞利浦**正常运行,急需采购原装**球管*套。理由如下:
1.飞利浦**机只能使用飞利浦原厂生产的球管,目前市场上没有能替代使用的其他球管,更换也有统*规格的需要。且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局****球管与**整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原装球管才能与我院********* **** *** **匹配。
2.由于该设备属于软件和硬件集合进口*配件;同时也是易损耗配件,系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产,必须通过国家食品药品监督管理局**** **球管与**整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量,防止和降低出现医疗事故。根据*川省政府采购暂行办法(川办法[****]**号)第*条第*款规定:“原采购的后续维修、*配件供应、更换或扩充由于兼容或统*规格的需要,只能向原供应商采购”,其后续*备件更换由于统*规格的需要,向原厂供应商采购。
3.****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换*备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机*同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
综合考虑上述因素,我院拟采用单*来源方式实施采购。
综上,经专业人员论证,认为本项目具有唯*性,拟采用单*来源方式采购。且符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款和第*款之规定。现就此事项广泛征求意见。
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起5个工作日内(****年3月**日至****年3月**日),以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位和财政部门。
采购单位:*******
采购单位地址:*川省平昌县江口镇新平街***号
采购单位联系人:王老师联系电话:0827-6239758
财政部门联系人:王老师联系电话:0827-6223859
财政部门地址::平昌县新华街东段10号
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