*、采购单位：*******

*、采购项目名称：*********球管采购项目。

*、预算金额：****元

*、项目具体内容：**球管；1套。

*、拟定供应商：************

地址：成都市金牛区人民北路*段**号2楼****、****号

*、拟采用单*来源采购方式的理由

*******飞利浦**排**已装机运行超过5年，承担着医院**检查中特殊扫描重要的部分。特别是从****年元月新冠疫情检查工作至今，该**机检查业务量剧增，疫情期间每天***-***人次，现在每天约***人次。球管曝光次数目前已经超过为****秒/次，机器频繁显示球管故障，其球管为整机最核心配件，疫情期间由于病人量增加，加速了球管耗损，医院现用球管已接近使用寿命，为确保医院医疗业务及飞利浦**正常运行，急需采购原装**球管*套。理由如下：

1.飞利浦**机只能使用飞利浦原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统*规格的需要。且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局****球管与**整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原装球管才能与我院********* ******排***层 **匹配。

2. 由于该设备属于软件和硬件集合进口*配件；同时也是易损耗配件，系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产，必须通过国家食品药品监督管理局**** **球管与**整机的匹配性测试检验, 才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据*川省政府采购暂行办法（川办法[****]**号）第*条第*款规定：“原采购的后续维修、*配件供应、更换或扩充由于兼容或统*规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续*备件更换由于统*规格的需要，向原厂供应商采购。

3. ****年**月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。

综合考虑上述因素，我院拟采用单*来源方式实施采购。

综上，经专业人员论证，认为本项目具有唯*性，拟采用单*来源方式采购。且符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款和第*款之规定。现就此事项广泛征求意见。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内（****年**月**日至****年**月**日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。

采购单位地址：*川省平昌县江口镇新平街***号

采购单位联系人：*** 联系电话：***********

财政部门联系人：*** 联系电话：****-*******

财政部门地址：巴中市平昌县同州街道办事处新华街