序号

物资名称

单位

数量

参数

备注

1

*次性医用口罩

副

******

*1.符合******-****国家标准

*2.需提供有效期内的注册证

*3.需提供注册检验报告

*4.无菌型

2

医用胶手套

双

*****

*1.符合*次性医用手套**-*****-****或行业标准。

*2.无菌型

*3.无粉型

*4.需要提供有效期内的医疗器械产品注册证

3

小型喷壶

台

***

容量：******

4

手推式电动消毒车

台

**

电动消毒车，容量：****

5

新冠病毒核酸检测试剂

个

*****

1．用途：用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（****-****）******和N基因。

2．包装规格：≤**人份/盒。

3．方法：荧光***法。

*4.检测靶标：新型冠状病毒（****-****）******和N基因（诊疗方案推荐******、N）

*5.样本类型全面：包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液，提供国家药监局批准的试剂说明书佐证。（诊疗方案筛查推荐普筛样本类型为鼻拭子）。

*6.试剂盒必须带人的内源性内标，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果的出现。

*7.试剂盒须具有阴性质控品和阳性质控品并参与提取，用于对环境进行监控和***检测试剂的质控。

9.适用机型：适用于*******、*****/**，********，伯乐***-**，宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量***仪器。

**.保存条件及效期：避光-**±5℃储存；有效期≥6个月。

***.最低检测限：≤**********/**。

**.特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。

***.重复性好，**≤5%。提供****年新冠核酸检测试剂全国室间质评数据。

***.加样量≤***，样本用量少，易做复孔。

**.反应体系：≤****。

***.扩增时间：≤**分钟。国家药监局注册批准的试剂说明书佐证。

***.试剂盒具有国家药监局医疗器械注册证；为确保质量，生产厂家需获得*******和********认证.

6

新冠病毒核酸提取试剂（机提液）

个

*****

1、适用设备：

★1.1通过旋转磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；并非旋转样本提取仓实施提取过程。

★1.2、通过震荡磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；并非旋转样本提取仓实施提取过程。

2、样本适用性：血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；

★3、包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；

4、配备单排*孔可拆分搅拌套，可独立拆分为*支独立搅拌套：或震荡联管式搅拌套。

★5、操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等；

★6、多规格可选： ①***/盒（预封装）;***/板*4板;

②***/盒（预封装）;***/板×4板
③***/盒（预封装） **/板×4板

④***/盒（***）;**/条×**条

7、单次提取时间：≤**分钟，其中***/盒（预封装），***/板*4板规格的试剂提取时间≤**分钟并提供说明书；

8、储存及有效期：室温保存条件下，有限期为**个月；

9、生产企业具备医疗器械生产及经营许可，具备质量管理体系*******和********

7

病毒采样管

人份

*****

1. 外观：拭子头植绒均匀，白色绒毛；拭子杆无毛刺，边缘圆润；

2. 拭子长度：≥**.***；拭子头长度：2.0-2.***之间

3. 吸水性：*****±****

4. 毒性试验：不得有抑菌环出现

5. 无菌实验：阴性外观

6. 断点距离：距离拭子头顶端***