凉山彝族自治州冕宁县人民医院进口产品专家组论证意见公示

项目进度

2019-05-14

预告 | 凉山彝族自治州冕宁县人民医院进口产品专家组论证意见公示

招标详情

凉山彝族自治州*******

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

*川省肿瘤医院

主任医师

医疗

梁燕

成都军区总医院

主任医师

医疗技术

李远建

成都市急救中心

主任医师

医疗

肖友元

*川省人民医院

副主任医师

医疗

张弛

*川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

受*******的委托，对拟采购的全自动血凝分析仪，*分类血细胞分析仪进行进口产品论证，采购进口产品理由如下：

1、全自动血凝分析仪

为做好术前凝血检查，避免手术过程中的大出血以及血栓性疾病（如心肌梗塞、中风、深静脉血栓）、预防术后的静脉栓塞风险的早期诊断、预防和治疗监测，指导合理用药，都迫切需要提供准确的检验结果为临床诊断疾病和评估预后提供重要的依据，从而有效地保证其医疗质量，规避医疗风险上述需求符合实际工作需要。

目前进口全自动血凝分析仪采用的散射光比浊 + *分比终点法灵敏度高重复性好；进口设备采用的旋涡振荡式混匀为独特的专利技术样本和试剂混匀器需能充分混匀样本和试剂；进口设备可以用 ** 演算出 *** ，节省试剂。国产设备无此功能；进口仪器的独立式反应杯没有这方面的缺点，采用独立的反应杯，无须特别的磁珠及参比品，降低耗材检测成本，完全满足采购人的需求。目前国产全自动血凝分析仪采用的双磁路磁珠法，磁珠法易受外界磁场和血浆粘度的影响，检测的灵敏度、重复性不如散射光方法，且磁珠法成本高；国产仪器的 ** 度翻转式振荡混匀，不能保证试剂与标本彻底混匀；：国产仪器采用联体式反应杯容易卡杯，造成检测中断，造成反应杯和试剂的浪费，增加检测成本；国产仪器有原厂质控，无法原厂校准，检测结果得不到保障，无法满足采购人的需求。同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

2 、 *分类血细胞分析仪

血细胞分析是医院使用最多最广泛的检验项目，几乎所有常见疾病都要使用血细胞分析检查。*******是综合性医院，异常血液标本较多，有时还有白血病患者，为了给临床提供更多重要的诊断信息和治疗信息。目前进口 *分类血细胞分析仪用血量不超过 ** 微升，就可以实现白细胞*分类，方便病人采血；白细胞*分类采用最先进的半导体激光和核酸荧光染色技术，半导体激光加核酸荧光染色是目前最先进的方法学，不仅对正常细胞进行准确分类，还能将异常细胞群分辨出来，极大提高了异常细胞筛选率；有效排除血小板聚集、细胞碎片、有核红细胞、难溶红细胞的干扰，保证结果的准确性；幼稚细胞、异常淋巴细胞的检测灵敏度达到 1%, 防止白血病的漏检。异常细胞的检出与血液病息息相关，进口仪器对异常细胞的检出率≤ 1% ，对于早期发现血液病具有重要意义；仅须*个通道和*种试剂（稀释液、血红蛋白溶血素、白细胞溶血素、染色液）就能实现白细胞*分类，以减少用血量和降低使用成本；进口仪器具有独立校准系统，原厂校准品应能提供可溯源性文献，保证分析质量目前国产 *分类血细胞分析仪*般全血 ***** ，末梢血 **** ，用血量大；国产仪器采用化学染色方法，化学染色无法准确测定嗜碱性粒细胞、淋巴细胞、有核红细胞；不能排除难溶 *** 、有核红细胞、巨大 *** 和血小板聚集影响，造成白细胞计数不准；且对异常细胞的检出率为 5 ～ 8% ，极易造成漏检和误诊，带来医疗风险；国产仪器试剂种类多，光溶血剂就有 4 种使用成本较高；国产仪器仅有质控品，无原厂的校准品，不能朔源到国际单位，无法满足采购人的需求。