各潜在供应商：

宜宾市第*人民医院拟单*来源采购医疗设备配件*批，项目具体公示情况如下： *、采购单位：宜宾市第*人民医院 *、采购项目：宜宾市第*人民医院医疗设备配件采购项目 *、采购内容： 西门子 ** 配件及西门子数字胃肠机配件 。

*、项目拟推荐单*来源供应商：***********

申请单*来源采购方式理由：只能从唯*供应商处采购。

1. 高端医疗设备使用的特殊性，对维修安全性有很高要求，任何小的问题都有可能引起大的安全隐患，需要特殊的维修工具，原厂定制的维修工具无法替代。

2. 拥有充足的备件库存，和快速的备件物流速度，能有效减少我院设备的停机率，满足我院的开机率，能保证设备随时处于最佳状态，发挥最佳性能，提高临床工作效率。

3. 因该设备精密度高，维修时更换备件必须从设备制造商处取得，能保证设备整个寿命周期内安全运行及各项指标参数处于健康状态。

4. 能提供贯穿设备整个生命周期的临床应用培训，及时操作培训，工程师维修培训及不定期的产品软硬件升级。

5.**** 年 ** 月 1 日起施行的《医疗器械注册管理办法》第*章第***条规定：“已注册的第*类、第*类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，设备公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险，因此只能使用原厂配件。

我院特申请医疗设备配件采购项目采取单*来源采购方式。 单*来源采购供货商为 *********** 。 现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见，征求意见期限为从公示发布之日起*个工作日 。 请潜在政府采购供应商提出有效的意见，并在公示期内将意见以书面形式反馈至宜宾市财政局采购科和宜宾市第*人民医院。逾期提出的异议将不再受理。 宜宾市第*人民医院联系人：汪老师 联系电话： ****-******* 宜宾市财政局联系人：*** 联系电话： ****-*******

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